(Registar medicinskih sredstava i registar proizvođača i veletrgovaca medicinskih sredstava) (1) Agencija vodi registar proizvođača i pravnih lica koja obavljaju promet medicinskih sredstava na veliko, kao i registar medicinskih sredstava koja su u prometu u BiH. (2) Sadržaj registra proizvođača i pravnih lica koja obavljaju promet medicinskih sredstava na veliko, kao i registra medicinskih sredstava koja su u prometu u BiH te dostupnost registra, propisuje Stručno vijeće, na prijedlog direktora Agencije. (3) Sadržaj dokumentacije i postupak prijave djelatnosti proizvodnje i prometa medicinskih sredstava na veliko i postupak njihove verifikacije propisuje ministar civilnih poslova BiH, na prijedlog Stručnog vijeća Agencije. Visinu troškova upisa u registar pravnih lica koja obavljaju djelatnost proizvodnje i prometa na veliko, odnosno upisa u registar medicinskog sredstva, propisuje Vijeće ministara BiH, na prijedlog direktora Agencije.
čl. 112. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08