(Povrede odredbi čl. 43., 44. i 69. ovog Zakona) Novčanom kaznom u iznosu od 1.500 KM do 3.000 KM kaznit će se za prekršaj pravno i fizičko lice, stručna institucija i tijelo koje: a) u okviru svoje djelatnosti, dođe u posjed lijeka te propusti rukovati lijekom u skladu sa uputstvom naručioca usluge s ciljem sprečavanja promjene kvaliteta lijeka, odnosno sprečavanja njegove zloupotrebe (član 69.); b) propusti obavijestiti Agenciju o obustavljanju proizvodnje, odnosno prometa lijeka (član 43.); c) propusti obavijestiti Agenciju o manjim izmjenama (izmjene tipa I.A i I.B) dokumentacije, odnosno dozvole za stavljanje lijeka u promet, tj. uvede manje izmjene prije isteka 30 dana od dana obavještenja (član 44. stav (2)).
čl. 135. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08