Član 16. ZAKON O LIJEKOVIMA I MEDICINSKIM SREDSTVIMA

(Nadležnost Stručnog vijeća) (1) Stručno vijeće nadležno je za: a) utvrđivanje prijedloga politike lijekova i medicinskih sredstava u cijeloj BiH koju donosi Vijeće ministara BiH; b) razmatranje i usmjeravanje realizacije smjernica ovlaštenih ministarstava o politici o lijekovima i medicinskim sredstvima; c) definiranje strateških ciljeva Agencije i ocjenu uspješnosti Agencije u pogledu realizacije ovih ciljeva; d) davanje mišljenja na Pravilnik o unutrašnjoj organizaciji i sistematizaciji radnih mjesta Agencije koji donosi direktor Agencije, uz saglasnost Vijeća ministara BiH; e) donošenje podzakonskih akata na osnovu ovog Zakona, a na prijedlog direktora Agencije; f) utvrđivanje i usaglašavanje dobrih praksi na prijedlog direktora Agencije; g) utvrđivanje prijedloga općih i drugih akata Agencije na osnovu Zakona; h) odobravanje godišnjeg plana rada Agencije i finansijskog godišnjeg plana Agencije, na prijedlog direktora Agencije; i) razmatranje i usvajanje godišnjeg izvještaja o radu, poslovanju, kao i završnog računa Agencije; j) obavljanje nadzora nad cjelokupnim radom i poslovanjem Agencije, uključujući sadržaj, obim i kvalitet realizacije godišnjeg plana, te usaglašenost godišnjeg izvještaja s planom poslovanja; k) obavljanje nadzora nad provođenjem Zakona i podzakonskih akata donesenih na osnovu Zakona; l) obavljanje i drugih poslova utvrđenih Zakonom i propisima donesenim na osnovu Zakona. (2) Stručno vijeće može predlagati donošenje, odnosno izmjene zakonskih propisa iz oblasti lijekova i medicinskih sredstava ako to smatra neophodnim za provođenje ovog Zakona, kao i propisa donesenih na osnovu ovog Zakona. (3) Stručno vijeće, na prijedlog direktora Agencije, usvaja instrukcije kojima će se propisani podaci ili dokumenti, korišteni u radu Stručnog vijeća i Agencije, smatrati službenom tajnom u skladu s propisima o slobodi pristupa informacijama BiH i entiteta.