Član 68. ZAKON O LIJEKOVIMA I MEDICINSKIM SREDSTVIMA

(Zabrana stavljanja u promet) (1) Zabranjeno je stavljati u promet proizvode pripisujući im ljekovita svojstva, a koji, prema odredbama ovog Zakona i propisa donesenih na osnovu ovog Zakona, ne spadaju u lijekove. (2) Zabranjeno je stavljanje u promet lijekova kojima je istekao rok trajanja ili im je dokazan neodgovarajući kvalitet, sigurnost i djelotvornost ili neusaglašenost sa dozvolom za stavljanje u promet ili dozvolom za interventni uvoz. (3) U slučaju utvrđivanja neodgovarajućeg kvaliteta, sigurnosti i djelotvornosti ili neusaglašenosti lijekova sa dozvolom za stavljanje u promet, Agencija je dužna hitno, preko entitetskih ministarstava i Odjela za zdravstvo Brčko Distrikta, obavijestiti nadležne institucije o konkretnom lijeku i mjerama koje je neophodno preduzeti.