Zahtjev za davanje odobrenja iz člana 12. ovoga zakona mora sadržavati:naziv i sjedište zdravstvene ustanove,lične podatke direktora zdravstvene ustanove,lične podatke odgovornog lica za transfuzijsku djelatnost u ustanovi (ime i prezime, stručna sprema, kontakt adresa i telefon),za transfuzijske centre i popis odsjeka za transfuziju koje će snabdijevati krvlju i krvnim sastojcima,popis postupaka i poslova za koje se traži odobrenje.Pored dokumentacije iz stava 1. ovog člana zahtjev mora sadržavati:opis sistema kvaliteta,popis postojećih standardnih operativnih procedura (za izbor davalaca krvi i krvnih sastojaka, za uzimanje krvi i krvnih sastojaka, za testiranje i preradu krvi i krvnih sastojaka, za skladištenje, distribuciju, izdavanje, za povlačenje krvi i krvnih sastojaka, kao i za evidentiranje i izvještavanje o ozbiljnim štetnim reakcijama i ozbiljnim štetnim događajima),broj i kvalifikaciju zaposlenika,prikaz prostora i opreme za postupke za koje se odobrenje traži,rezultate vanjske kontrole kvaliteta u postupku obnove odobrenja.
čl. 13. Zakona o krvi i krvnim sastojcima, „Sl. novine FBiH" br. 9/10