Odgovorno lice mora imati završen medicinski fakultet i specijalizaciju iz transfuziologije.Pored uvjeta iz stava 1. ovog člana odgovorno lice mora imati i iskustvo na poslovima transfuzijske djelatnosti i to:za rad na odsjeku za transfuziju jednu godinu,za rad u transfuzijskom centru tri godine iza rad u Federalnom zavodu pet godina.Ovlaštene zdravstvene ustanove dužne su izvijestiti Federalni zavod o imenovanju odgovornog lica i o datumu početka njegovog rada.
čl. 21. Zakona o krvi i krvnim sastojcima, „Sl. novine FBiH" br. 9/10