Član 41. ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA I TKIVA U SVRHU LIJEČENJA

Zdravstvena ustanova vrši transplantacijsku djelatnost iz člana 35. ovog Zakona, ako ispunjava uvjete propisane ovim Zakonom i podzakonskim aktima donijetim na osnovu ovog Zakona i to: 1. ako ima određenu vrstu i broj zdravstvenih radnika odgovarajućeg stepena stručne spreme sa položenim stručnim ispitom, a za obavljanje određenih poslova i sa odgovarajućom specijalizacijom ili naučnim, odnosno nastavnim zvanjem; 2. ako ima dijagnostičku, terapijsku i drugu opremu za sigurno i savremeno vršenje transplantacijske djelatnosti; 3. ako ima odgovarajuće prostorije za vršenje transplantacijske djelatnosti; 4. ako ima odgovarajuće vrste lijekova i medicinskih sredstava potrebnih za vršenje određene transplantacijske djelatnosti; 5. uspostavljen sistem sigurnosnih standarda u zdravstve - nim ustanovama; 6. uspostavljene standardne operativne postupke koji osiguravaju sistem kvaliteta transplantacijske djelatnosti; 7. uspostavljen sistem za praćenje i dojavu ozbiljnih štetnih događaja i ozbiljnih štetnih reakcija, te sistem za povlačenje iz primjene tkiva koja su izazvala ili mogu izazvati ozbiljan štetan događaj ili ozbiljnu štetnu reakciju. 8. uspostavljen sistem za praćenje i dojavu ozbiljnih štetnih događaja i ozbiljnih štetnih reakcija, te sistem za povlačenje iz primjene organa koji su izazvali ili koji mogu izazvati ozbiljan štetan događaj ili ozbiljnu štetnu reakciju. Agencija za kvalitet i akreditaciju u zdravstvu u Federaciji Bosne i Hercevine dužna je definirati sistem sigurnosnih standar - da u zdravstvenim ustanovama koje vrše transplantacijsku djelatnost iz tačke 5. stav 1. ovog člana, te obavljati kontinuirano praćenje i procjenu sigurnosnih standarda u zdravstvenim ustanovama, što uključuje i izdavanje certifikata o zadovoljenju standarda sigurnosti. Ministar će posebnim propisom utvrditi bliže uvjete prostora, opreme i kadra, kao i postupak njihove verifikacije koje moraju ispuniti zdravstvene ustanove, odnosno laboratorije iz člana 36. ovog Zakona. Zdravstvena ustanova iz stava 1. ovog člana koja koristi izvore jonizujućih zračenja mora pored uvjeta iz st. 1. i 3. ovog člana ispunjavati i druge uvjete propisane posebnim zakonom kojim se uređuje zaštita od radijacione i nuklearne sigurnosti, kao i podzakonske akte donesene na osnovu tog zakona, te imati odobrenje nadležne Državne regulatorne agencije za radijacionu i nuklearnu sigurnost.