Član 48. ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA I TKIVA U SVRHU LIJEČENJA

Zdravstvene ustanove iz člana 36. ovog Zakona dužne su poduzimati mjere za: – sigurnost i kvalitet organa i tkiva za presađivanje u cilju liječenja i s ciljem postizanja da svaki dio uzetog organa i tkiva ima prihvatljiv kvalitet i ne smije izložiti primaoca neprihvatljivom riziku, – prijevoz organa i tkiva najprimjerenijim i najbržim prijevoznim sredstvom, uz poštovanje pravila struke koji vrijede za pohranu pojedinog organa, tkiva ili ćelije, – vođenje evidencija i medicinske dokumentacije vezane uz uzimanje i presađivanje organa i tkiva u cilju liječenja, – ostvarivanje saradnje sa drugim ovlaštenim zdravstve nim ustanovama u Federaciji odnosno u Bosni i Herce govini, te sa srodnim zdravstvenim ustanovama iz ino zemstva i međunarodnim organizacijama, s ciljem obavlja nja razmjene organa odnosno tkiva radi presađivanja, – uspostavu sistema praćenja i obavještavanja o ozbiljnim štetnim događajima i ozbiljnim štetnim reakcijama, te sistema povlačenja iz primjene tkiva koja su izazvala ili mogu izazvati ozbiljnu štetnu reakciju i ozbiljan štetni događaj, – izvještavanje Ministarstva, odnosno Centra o ozbiljnim štetnim događajima i ozbiljnim štetnim reakcijama tkiva na način i u rokovima određenim ovim Zakonom i propisima donesenim na osnovu ovog Zakona, – uspostavljanje sistema praćenja i obavještavanja o ozbiljnim štetnim događajima i ozbiljnim štetnim reakcijama, te sistem povlačenja iz primjene organa koji su izazvali ili mogu izazvati ozbiljnu štetnu reakciju i ozbiljan štetan događaj, – izvještavanje Ministarstva, odnosno Centra o ozbiljnim štetnim događajima i ozbiljnim štetnim reakcijama organa na način i u rokovima određenim ovim zakonom i propisima donesenim na osnovu ovog zakona, – izvještavanje Ministarstva o svakom novom podatku koji utiče na dopunu ili izmjenu izdatog rješenja iz člana 42. stav 2. ovog Zakona, – ostvarivanje saradnje sa ciljem uspješnog provođenja naučnog i stručnog unapređenja djelatnosti uzimanja i presađivanja organa i tkiva u cilju liječenja, – izvještavanje Ministarstva, odnosno Centra o svakom uzimanju i presađivanju organa i tkiva, – stručnu i javnu afirmaciju unapređenja darovanja organa i tkiva, – obavljanje i drugih poslova iz svog djelokruga, u skladu sa ovim Zakonom i podzakonskim aktima donesenim na osnovu ovog Zakona. Ozbiljan štetan događaj iz stava 1. alineja 5. ovog člana je svaki neželjeni događaj vezan uz uzimanje, testiranje, obradu, pohranjivanje i raspodjelu tkiva i ćelija, koji može dovesti do prijenosa zaraznih bolesti, smrti ili ugroziti život, prouzrokovati stanje invalidnosti ili nesposobnost za rad, ili za posljedicu ima produženje hospitalizacije, hospitalizaciju ili obolijevanje. Ozbiljna štetna reakcija iz stava 1. alineja 5. ovog člana je svaki nepoželjan odgovor vezan uz uzimanje i presađivanje tkiva i ćelija u cilju liječenja koji bi mogao dovesti do zarazne bolesti darivaoca ili primaoca, dovesti do smrti ili ugroziti život, prouzrokovati stanje invalidnosti ili nesposobnost za rad, ili za posljedicu ima produženje hospitalizacije, hospitalizaciju ili oboljevanje. (4) Ozbiljan štetan događaj iz stava (1) alineja 7. ovog člana jeste svaki neželjeni i neočekivani događaj vezan uz bilo koji postupak u procesu od darivanja do presađivanja organa, a koji može dovesti do prijenosa zarazne bolesti, smrti ili stanja opasnih po život, nemoći i/ili nesposobnosti bolesnika, odnosno koja bi mogla imati za posljedicu bolničko liječenje, pobol ili takva stanja produžiti. (5) Ozbiljna štetna reakcija iz stava (1) alineja 7. ovog člana jeste neželjena reakcija, uključujući zaraznu bolest kod živog darivaoca ili primaoca, a koja može biti povezana sa bilo kojim postupkom u procesu od darivanja do presađivanja organa na čovjeku, koja izaziva smrt, predstavlja opasnost po život, te izaziva nemoć i/ili nesposobnost, odnosno ima za posljedicu bolničko liječenje, pobol ili takva stanja produžava.