Član 54. ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA I TKIVA U SVRHU LIJEČENJA

Uz zahtjev za izdavanje odobrenja za preuzimanje tkiva banka tkiva obavezna je Ministarstvu priložiti sljedeću dokumentaciju: – dokumentirani izvještaj o tome da su tkivo ili način na koji je tkivo obrađeno nužni za postupak liječenja u kojem će se upotrijebiti i da tkivo ili način njegove obrade nisu raspoloživi u zdravstvenim ustanovama u Federaciji, niti ih se može od njih nabaviti, – dokumentaciju vezanu uz zdravstvenu ustanovu porijekla sa etičkim i zdravstvenim garancijama koje ta zdravstvena ustanova daje, – izvještaj zdravstvene ustanove iz koje tkivo potiče, a koje sadrži provedenu procjenu i ispitivanja (klinička, biološka, mikrobiološka i/ili imunološka) u skladu sa odredbama ovog Zakona vezano uz odabir i procjenu darovaoca. Uz zahtjev za izdavanje odobrenja za izuzimanje tkiva, banka tkiva obavezna je Ministarstvu priložiti sljedeću dokumentaciju: – dokumentirani izvještaj o tome da banke tkiva u Federaciji raspolažu dovoljnom količinom tkiva za koje se traži izuzimanje, – dokumentaciju kojom se potvrđuje da Federacija ne primjenjuje odgovarajući način obrade, ako je to razlog izuzimanja tkiva, – tehnički izvještaj u kojem su navedeni medicinski razlozi za izuzimanje tkiva, ako je to razlog izuzimanja, – dokumentaciju kojom se potvrđuje da se garantira zaštita podataka. Odobrenje iz stava 1. ovog člana daje se, odnosno uskraćuje rješenjem protiv kojeg nije dopuštena žalba, već se protiv tog rješenja može pokrenuti upravni spor u skladu sa propisima o upravnim sporovima. Odredbe ovog člana ne odnose se na krvotvorne matične ćelije u cilju liječenja.