Član 58. ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA I TKIVA U SVRHU LIJEČENJA

Ministar će u roku od 12 mjeseci od dana stupanja na snagu ovog Zakona donijeti posebne propise za provedbu ovog Zakona kojim će se urediti: – kriteriji za dodjelu organa i tkiva, uvjeti za odabir najprimjerenijeg primaoca, kao i način vođenja federalne liste čekanja (član 9. stav 3.), – način prikupljanja, čuvanja i saopštavanja osobnih podataka darovaocima i primaocima organa i tkiva u cilju liječenja (član 13. stav 4.), – sadržaj obrasca saglasnosti iz člana 14. stav 5. i člana 23. stav 5. ovog Zakona, – kriteriji za testiranje darovalaca u pogledu bolesti koje se mogu prenositi presađivanjem (član 15. stav 3.), – postupak prikupljanja, pohranjivanja i upotrebe matičnih ćelija periferne krvi (član 27. stav 3.), – način, postupak i medicinski kriteriji za utvrđivanje moždane smrti osobe čiji se organi i tkiva mogu uzimati radi presađivanja u cilju liječenja (član 28. stav 2.), – postupak obavještavanja o moždanoj smrti osoba koje dolaze u obzir kao darovaoci organa i tkiva (član 29. stav 5.), – sadržaj obrasca, način i postupak dostavljanja, način vođenja evidencije, te postupak opoziva izjave o nedarivanju organa i tkiva (član 31. stav (2)), – bliži uvjeti prostora, opreme i kadra, kao i postupak verifikacije za zdravstvene ustanove iz člana 36. ovog Zakona (član 41. stav 3.), – izgled i oblik registara, odnosno evidencija iz člana 45. stav 1. tač. 4., 5., 6. i 7. ovog Zakona, – standardi za sigurnost i kvalitet organa namijenjenih za liječenje (član 49. alijena 1.), – standardi sigurnosti i kvaliteta za donaciju, prikupljanje, obradu, čuvanje i skladištenje i distribuciju tkiva i ćelija (član 49. alineja 2.), – način praćenja ozbiljnih štetnih događaja i ozbiljnih štetnih reakcija u području primjene tkiva i ćelija, načinu vođenja evidencije i rokovima izvještavanja te sadržaju i obliku obrasca godišnjeg izvještaja (član 49. alineja 3.), – način izvještavanja, način vođenja evidencije i rokovima izvještavanja o ozbiljnim štetnim događajima i ozbiljnim štetnim reakcijama u postupcima presađivanja organa u svrhu liječenja (član 49. alineja 4.), – način vođenja medicinske dokumentacije i evidencija obavljenih uzimanja i presađivanja organa i tkiva (član 49. alineja 5.), – način ostvarivanja saradnje sa srodnim stranim, međunarodnim i međuentitetskim organizacijama s ciljem razmjene organa i tkiva radi presađivanja (član 49. alineja 6.), – način i postupak rada koordinatora za uzimanje i presađivanje organa i tkiva (član 50. stav 6.), – djelokrug, način rada i sastav komisije za transplantacij - sku medicinu (član 51. stav 2.), – rad i nadzor nad zdravstvenim ustanovama ili dijelovima zdravstvenih ustanova sa bankama tkiva (član 55. stav 5.). Svi propisi iz stava 1. ovog člana sadržavat će odredbe koje garantiraju jednake mogućnosti, zabranjuju diskriminaciju na osnovu spola i osiguravaju da statistički podaci i informacije koje se prikupljaju, evidentiraju i obrađuju budu razvrstani po spolu. Statistički podaci i informacije iz stava 2. ovog člana mogu biti dostupni javnosti samo kao zbirni podaci, dok se za osobne podatke o primaocu i darovaocu, kao i o njihovom zdravstvenom stanju garantira anonimnost i povjerljivost. Do donošenja propisa iz stava 1. ovog člana, osim odredbi koje su suprotne ovom Zakonu, primjenjivat će se provedbeni propisi iz oblasti uzimanja i presađivanja organa i tkiva u cilju liječenja koji su se primjenjivali na teritoriji Federacije do dana stupanja na snagu ovog Zakona.