Zdravstvenu dokumentaciju čini medicinska dokumentacija i dokumentacija koju su zdravstvena ustanova i drugo pravno lice dužni da vode u skladu sa propisima kojima je uređena oblast zdravstvene zaštite i zdravstvenog osiguranja. Zdravstvena dokumentacija i evidencija vode se upisivanjem podataka u zdravstvenu dokumentaciju, evidenciju i pomoćna sredstva za vođenje evidencije. Zdravstvena dokumentacija i evidencija vode se u elektronskom i/ili pisanom obliku. Zdravstvena dokumentacija i evidencija vode se, odnosno razmjenjuje u elektronskom obliku i mora da se vodi u skladu sa propisima kojima se uređuju elektronski dokument i elektronski potpis. Izuzetno od stava 4. ovog člana, zdravstvena dokumentacija i evidencija koje se vode u elektronskom obliku, a ne ispunjava uslove propisane zakonom kojim se uređuje elektronski dokument i elektronski potpis, obavezno se čuva u papirnom obliku.
čl. 13. Zakona o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva, „Sl. glasnik RS" br. 57/22