Član 15. ZAKON O FITOFARMACEUTSKIM SREDSTVIMA BOSNE I HERCEGOVINE

1. Uz zahtjev za ocjenu aktivnih materija potrebno je priložiti sljedeću dokumentaciju: a) identitet aktivne materije, b) fizičko - hemijske osobine, c) dodatne informacije o aktivnoj materiji (upotreba, način djelovanja, skladištenje, sigurnosne mjere i slično), d) metode analize, e) toksikološke i metaboličke studije, f) podatke o ostacima aktivne materije u, odnosno na biljkama, odnosno biljnim proizvodima, živežnim namirnicama i stočnoj hrani, g) podatke o tome šta se dešava s aktivnom materijom nakon upotrebe u okolišu, h) ekotoksikološke studije, i) sažetak i ocjenu iz sedme i osme alineje ovog stava, j) prijedlog i obrazloženje prijedloga razvrstanja i označavanja u skladu s propisima o razvrstanju, pakovanju i označavanju opasnih materija, k) u slučaju aktivne materije na osnovu mikroorganizama ili virusa, podatke o mikroorganizmima ili virusima, l) dokumentaciju za ocjenu preparata na osnovu te aktivne materije, m) sigurnosni list, izrađen u skladu s propisima o hemikalijama, n) ostale podatke, ako su potrebni. 3. Izuzetno od odredbi stava 1. ovog člana, u slučajevima kada nisu na raspolaganju svi zahtijevani podaci, podnosilac zahtjeva, umjesto nedostajućih podataka, uz zahtjev prilaže odgovarajuće obrazloženje. Uprava, na osnovu mišljenja ovlaštenih stručnjaka, odnosno pravnih osoba iz člana 13. stav 2. ovog zakona, ocjenjuje opravdanost zahtjeva. 4. Detaljniji sadržaj zahtijevane dokumentacije iz stava 1. ovog člana propisuje Vijeće ministara, na prijedlog Uprave.