Član 16. ZAKON O FITOFARMACEUTSKIM SREDSTVIMA BOSNE I HERCEGOVINE

1. Uz zahtjev za ocjenu FFS, potrebno je priložiti sljedeću dokumentaciju: a) identitet preparata, b) fizičke, hemijske i tehničke osobine preparata, c) podatke o upotrebi preparata, d) dodatne informacije o preparatu, e) analitičke metode, f) podatke o efikasnosti, g) toksikološke studije, h) ostatke u, odnosno na biljkama, odnosno biljnim proizvodima, živežnim namirnicama i stočnoj hrani, i) podatke o tome šta se dešava sa FFS nakon upotrebe u okolišu, j) ekotoksikološke studije, k) sažetak i ocjenu devete i desete alineje ovog stava, l) prijedlog i obrazloženje prijedloga razvrstanja i označavanja u skladu s propisima o razvrstanju, pakovanju i označavanju opasnih materija i preparata, m) podatke o FFS na osnovu mikroorganizama i virusa, n) sigurnosni list, izrađen u skladu s propisima o hemikalijama, o) ostale podatke, ako su potrebni. 2. Ako FFS sadrži aktivnu materiju koja je već na spisku, aktivnu materiju nije potrebno ocjenjivati, a uz zahtjev za ocjenu FFS potrebno je, pored dokumentacije iz stava 1. ovog člana, priložiti još dokaz da je aktivna materija identična materiji sa spiska i sažetak ocjene aktivne materije. 3. Izuzetno od odredbi stava 2. ovog člana, u slučajevima kada nisu na raspolaganju svi zahtijevani podaci, podnosilac zahtjeva, umjesto nedostajućih podataka, uz zahtjev prilaže odgovarajuće obrazloženje. Uprava, na osnovu mišljenja ovlaštenih stručnjaka,odnosno pravnih osoba iz člana 13. stav 2.ovog zakona, ocjenjuje opravdanost zahtjeva. 4. Detaljniji sadržaj zahtijevane dokumentacije iz stava 1. ovog člana propisuje Vijeće ministara, na prijedlog Uprave.