(Označavanje medicinskog sredstva) (1) Na osnovu certifikata o usklađenosti, proizvođač medicinskog sredstva dužan je označiti svoj proizvod propisanom oznakom o usklađenosti. (2) Oznaku o usklađenosti koja se koristi u BiH i sadržaj certifikata o usklađenosti izdatog u BiH propisuje Ministarstvo vanjske trgovine i ekonomskih odnosa BiH, a na prijedlog Agencije, ukoliko to posebnim zakonom nije drugačije određeno. (3) Izuzetno od odredbe stava (2) ovog člana, proizvođač medicinskog sredstva čiju usklađenost s općim i posebnim zahtjevima utvrđuje tijelo za utvrđivanje usklađenosti priznato u EU, mora označiti medicinsko sredstvo sa CE oznakom koja je priznata u BiH. (4) Zabranjeno je označiti medicinsko sredstvo oznakama predviđenim u ovom članu ako to nije u skladu s propisima iz člana 101. ovog Zakona, s ovim Zakonom, odnosno propisima donesenim na osnovu ovog, odnosno zakona navedenih u članu 101. ovog Zakona.
čl. 102. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08