(Kliničko ispitivanje medicinskih sredstava) (1) Kliničko ispitivanje medicinskih sredstava je utvrđivanje ili potvrđivanje sigurnosti medicinskog sredstva, njegove djelotvornosti i usklađenosti s općim i posebnim zahtjevima u skladu s namjenom za koju ga je odredio proizvođač. (2) Kliničko ispitivanje medicinskog sredstva ne može se obavljati na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja.
čl. 114. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08