(Materiovigilanca) (1) Odredbe člana 72. stav (1) ovog Zakona koje se odnose na farmakovigilancu na odgovarajući način primjenjuju se i na medicinska sredstva, odnosno postupak materiovigilance. (2) Način i postupak obavještavanja o neželjenim pojavama prilikom korištenja medicinskih sredstava, načini reagiranja na njih, obaveze medicinskog osoblja, dobavljača i način organizacije sistema praćenja neželjenih pojava pri upotrebi medicinskih sredstava i reagiranja na njih, odnosno sistema materiovigilance propisuje Stručno vijeće, na prijedlog direktora Agencije.
čl. 121. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08