Član 126. ZAKON O LIJEKOVIMA I MEDICINSKIM SREDSTVIMA

(Ovlaštenja farmaceutskog inspektora u oblasti lijekova) U obavljanju farmaceutsko-inspekcijskog nadzora iz oblasti lijekova, farmaceutski inspektor, osim mjera predviđenih Zakonom o nadzoru nad tržištem u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik BiH", br. 45/04), ima pravo i obavezu predložiti pokretanje prekršajnog postupka, odnosno pravo i obavezu naložiti, odnosno preduzeti sljedeće mjere: a) privremeno zabraniti proizvodnju, ispitivanje i promet lijekova zbog neispunjavanja propisanih uslova dozvole, odnosno ugrožavanja javnog zdravlja; b) privremeno zabraniti promet lijeka ili određene serije lijeka koji ne odgovara propisanim uslovima dozvole ili drugim uslovima predviđenim ovim Zakonom; c) privremeno zabraniti rad pravnom licu u slučaju nepostojanja adekvatnog osiguranja kvaliteta lijeka; d) privremeno zabraniti rad pravnom licu u slučaju izostanka osiguranja za moguću štetu koja može nastati korisniku lijeka prilikom njegove upotrebe; e) izvršiti uzorkovanje lijeka zbog obavljanja kontrole iz čl. 79. i 81. ovog Zakona; f) zabraniti promet neispravnih lijekova i narediti njihovo propisno uništavanje; g) narediti privremeno povlačenje lijeka iz prometa, odnosno određene serije lijeka za koji postoji sumnja da ne odgovara propisanom kvalitetu dok to konačno ne utvrdi Agencija; h) oduzeti (zaplijeniti) lijekove koje proizvode ili prometuju pravna lica bez odobrenja za rad koje je izdala Agencija, a predmet su prekršaja, odnosno krivičnog djela; i) zabraniti promet lijeka ili određene serije lijeka u slučajevima označavanja lijeka suprotno odredbama ovog Zakona; j) zabraniti oglašavanje lijeka koje je u suprotnosti s odredbama ovog Zakona; k) zabraniti poslovanje pravnom licu koje svoju organizaciju i rad nije usaglasilo s odredbama ovog Zakona u propisanom roku, odnosno koje obavlja djelatnost bez odobrenja Agencije; l) proglasiti lijek, koji je utvrđen kao neispravan, farmaceutskim otpadom i narediti njegovo zbrinjavanje; m) narediti otklanjanje utvrđenih nepravilnosti i nedostataka u određenom roku; n) zabraniti provođenje radnji koje su suprotne odredbama ovog Zakona i propisima donesenim na osnovu ovog Zakona; o) narediti preduzimanje i drugih mjera za koje je ovlašten ovim Zakonom i propisima donesenim na osnovu ovog Zakona.