Član 127. ZAKON O LIJEKOVIMA I MEDICINSKIM SREDSTVIMA

(Ovlaštenja inspektora u oblasti medicinskih sredstava) U obavljanju inspekcijskog nadzora iz oblasti medicinskih sredstava inspektor, osim mjera predviđenih u propisima o nadzoru nad tržištem, ima pravo i obavezu predložiti pokretanje prekršajnog postupka, odnosno naložiti i preduzeti sljedeće mjere: a) provoditi nadzor nad sistemom osiguranja kvaliteta proizvođača medicinskog sredstva i, po potrebi, nad prostorijama dobavljača ili druge ugovorne strane proizvođača; b) narediti izvršenje pogodnih ispitivanja i provjere medicinskog sredstva zbog ocjene njegove usaglašenosti sa Zakonom i propisima donesenim na osnovu Zakona nakon stavljanja medicinskog sredstva u promet ili nakon početka upotrebe; c) izvršiti uzorkovanje medicinskog sredstva i narediti provođenje postupka ocjene njegove usaglašenosti s propisanim zahtjevima; d) privremeno zabraniti proizvodnju, ispitivanje i promet medicinskih sredstava, zbog neispunjavanja propisanih uslova, odnosno ugrožavanja javnog zdravlja; e) privremeno zabraniti promet medicinskog sredstva u slučajevima označavanja odnosnog medicinskog sredstva suprotno odredbama ovog Zakona i propisima donesenim na osnovu ovog Zakona; f) privremeno zabraniti promet medicinskog sredstva koje ne odgovara propisanim uslovima ili u drugim slučajevima predviđenim ovim Zakonom; g) privremeno zabraniti rad pravnom licu u slučajevima izostanka osiguranja primjene sistema kvaliteta medicinskog sredstva; h) privremeno zabraniti rad pravnom licu u slučajevima izostanka osiguranja za moguću štetu koja može nastati korisniku medicinskog sredstva prilikom njegove upotrebe; i) oduzeti (zaplijeniti) medicinska sredstva koja proizvode ili kojima trguju pravna lica bez odobrenja za rad koje je izdala Agencija, a predmet su prekršaja, odnosno krivičnog djela; j) zabraniti oglašavanje medicinskog sredstva koje je u suprotnosti s odredbama ovog Zakona; k) zabraniti poslovanje pravnom licu koje svoju organizaciju i rad nije usaglasilo s odredbama ovog Zakona u propisanom roku; l) narediti zbrinjavanje medicinskih sredstava koja nisu za upotrebu na način i pod uslovima utvrđenim ovim Zakonom; m) narediti otklanjanje nepravilnosti i nedostataka; n) zabraniti provođenje radnji koje su suprotne odredbama ovog Zakona i propisima donesenim na osnovu ovog Zakona; o) narediti preduzimanje i drugih mjera za koje je ovlašten ovim Zakonom i propisima donesenim na osnovu ovog Zakona.