Član 131. ZAKON O LIJEKOVIMA I MEDICINSKIM SREDSTVIMA

(Povrede odredbi čl. 29., 40., 57., 93., 123., 126. i 127. ovog Zakona) (1) Novčanom kaznom u iznosu od 30.000 KM do 100.000 KM kaznit će se za prekršaj pravno lice ako: a) stavi u promet lijek u BiH koji nema dozvolu za promet koju je izdala Agencija (član 29. stav (1) tačka a)); b) stavi u promet lijek za koji svaka serija nije proizvedena u skladu s dokumentacijom na osnovu koje je izdata važeća dozvola za stavljanje u promet, te ukoliko nije urađena kontrola kvaliteta svake serije lijeka (član 29. stav (1) tačka b)); c) stavi u promet lijek u situaciji kada je dozvola za stavljanje lijeka u promet ukinuta nakon što je utvrđeno da je lijek stavljen u promet protivno dozvoli za stavljanje u promet, da je lijek štetan u propisanim uslovima primjene, da kvalitativni i/ili kvantitativni sastav lijeka nije u skladu sa sastavom navedenim u dokumentaciji, odnosno podaci u podnesenoj dokumentaciji o lijeku ne odgovaraju stvarnom stanju (član 40. stav (3) tač. a), b), d) i e)); d) proizvede lijek bez dozvole ili suprotno dozvoli za proizvodnju lijekova koju je izdala Agencija (član 57. st. (2) i (3)); e) stavi u promet neispravan lijek i medicinsko sredstvo (član 93. stav (1) i član 123. stav (1)); f) ne postupi, odnosno postupi protivno rješenju farmaceutskog inspektora, odnosno inspektora (čl. 126. i 127). (2) Za prekršaje iz stava (1) ovog člana kaznit će se i odgovorno lice u pravnom licu novčanom kaznom u iznosu od 5.000 KM do 10.000 KM.