(Ovlaštenja i odgovornost direktora Agencije) (1) Direktor Agencije zastupa i predstavlja Agenciju, odgovara za zakonito, stručno i etično poslovanje Agencije, te efikasnu organizaciju rada Agencije. (2) Direktor za svoj rad odgovara Vijeću ministara BiH. (3) Direktor je odgovoran za: a) provođenje politike lijekova i medicinskih sredstava u BiH, Zakona, te propisa donesenih na osnovu Zakona; b) izvršavanje odluka i preporuka Stručnog vijeća; c) izradu prijedloga programa i plana rada, te razvoja Agencije; d) izradu prijedloga pravilnika o unutrašnjoj organizaciji i sistematizaciji radnih mjesta Agencije koji odobrava Vijeće ministara BiH; e) izradu prijedloga godišnjeg budžeta Agencije; f) izradu godišnjeg izvještaja o finansijskom poslovanju Agencije, kao i završnog računa Agencije; g) informiranje Stručnog vijeća o svim problemima u vezi s provođenjem politike lijekova i medicinskih sredstava ili zakonskih propisa iz ove oblasti; h) pružanje statističkih podataka ovlaštenim tijelima u BiH, odnosno inozemstvu; i) uspostavu i funkcioniranje interne revizije Agencije; j) uspostavu i funkcioniranje informacionog sistema Agencije; k) postavljanje i razrješavanje operativnih rukovodilaca Agencije; l) druge poslove i zadatke u skladu sa Zakonom, kao i propisima donesenim na osnovu Zakona.
čl. 19. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08