Član 20. ZAKON O LIJEKOVIMA I MEDICINSKIM SREDSTVIMA

(Komisije Agencije) (1) Komisije Agencije su: a) Komisija za lijekove, b) Komisija za medicinska sredstva, c) Komisija za klinička ispitivanja, d) Komisija za farmakopeju, e) Ostale komisije za rješavanje zasebnih pitanja. (2) Direktor Agencije, uz prethodnu saglasnost Stručnog vijeća, imenuje članove komisija. (3) Članovi komisija iz stava (1) ovog člana su istaknuti stručnjaci iz oblasti zdravstva, odnosno prirodnih nauka (hemija, biologija, biohemija, fizika, elektrotehnika, tehnologija i sl.), koji imaju odgovarajuće radno iskustvo na poslovima i zadacima koji su predmet razmatranja komisija. (4) Mandat članova komisija iz stava (1), tač. a) do d) ovog člana traje četiri godine, s mogućnošću reizbora za još jedan mandat. (5) Komisije iz stava (1) ovog člana, uz prethodnu saglasnost Stručnog vijeća, pripremaju poslovnike o radu kojima bliže uređuju pitanja značajna za njihov djelokrug, rad, način, glasanje i odlučivanje. (6) Direktor Agencije, uz prethodnu saglasnost Stručnog vijeća, utvrđuje listu eksperata BiH koji, po potrebi, mogu biti uključeni u rad komisija iz stava (1) ovog člana. (7) Komisije iz stava (1) ovog člana i direktor mogu, za potrebe izrade stručne ocjene dokumentacije iz čl. 23., 24., 25. i 26. ovog Zakona, zatražiti mišljenje eksperata iz stava (6) ovog člana. (8) Komisije iz stava (1) ovog člana dužne su, na zahtjev direktora Agencije, dostaviti sva tražena mišljenja, objašnjenja i instrukcije, ako su predmet razmatranja komisije. (9) Direktor odobrava poslovnike o djelokrugu, radu i obavezama svake komisije pojedinačno. Komisije se sastaju po potrebi. Radi izrade mišljenja, objašnjenja odnosno ocjene dokumentacije po posebnom zahtjevu, komisija radi u sastavu od najmanje dvije trećine ukupnog broja članova. Mišljenje, objašnjenje, odnosno ocjenu o posebnom zahtjevu daje najmanje većina prisutnih članova. Mišljenje, objašnjenje, odnosno ocjena različita od one koju da većina mora biti sadržana u pismenu koje se dostavlja direktoru Agencije.