(Uslovi za promet lijekova) Lijekovi mogu biti u prometu pod uslovom da: a) imaju dozvolu za stavljanje u promet u BiH koju je izdala Agencija; b) je svaka serija lijeka proizvedena u skladu s dokumentacijom na osnovu koje je izdata važeća dozvola za stavljanje u promet i ukoliko je urađena kontrola kvaliteta svake serije u skladu s odredbama Zakona, propisima donesenim na osnovu ovog Zakona i važećom dozvolom za stavljanje lijeka u promet; c) je svaka serija lijeka označena karakterističnim znakom Agencije, u skladu s ovim Zakonom i odgovarajućim podzakonskim aktima.
čl. 29. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08