(Institucionalna struktura) (1) Ovim Zakonom osniva se Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Agencija), kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH. (2) Agencija je samostalna upravna organizacija i ima svojstvo pravnog lica. (3) Na organizaciju i rad Agencije primjenjuju se odredbe Zakona o upravi ukoliko ovim Zakonom nije drugačije uređeno.
čl. 3. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08