(Medicinska sredstva) (1) U smislu ovog Zakona, medicinska sredstva su: instrumenti, aparati, materijal i drugi proizvodi koji se primjenjuju na ljudima i koji svoju osnovnu namjenu, određenu od proizvođača, ne postižu na osnovu farmakološke, imunološke ili metaboličke aktivnosti, već se koriste sami ili u kombinaciji, uključujući i softver potreban za pravilnu upotrebu, a u svrhu: a) postavljanja dijagnoze, prevencije, praćenja, liječenja ili ublažavanja uzroka, odnosno posljedica bolesti; b) postavljanja dijagnoze, praćenja, liječenja ili ublažavanja povreda, odnosno ublažavanja invaliditeta ili nadomještanja nedostataka, odnosno posljedica uzrokovanih invaliditetom; c) ispitivanja, nadomještanja ili modifikacije anatomskih ili fizioloških funkcija; d) kontrole začeća. (2) Dozvoljeno je da medicinsko sredstvo u svojoj namjeni bude potpomognuto supstancama koje ispoljavaju farmakološke, imunološke ili metaboličke aktivnosti.
čl. 96. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08