(Osnovna podjela - In vitro medicinska sredstva) In vitro dijagnostička medicinska sredstva su medicinska sredstva koja obuhvataju reagense, komplete reagenasa, proizvode reagenasa, materijale za kontrolu i kalibraciju, instrumente i uređaje, opremu ili sistem koji se koristi samostalno ili u kombinaciji i namijenjena su za upotrebu u in vitro uslovima, za ispitivanje bioloških uzoraka, uključujući uzorke tkiva dobivene iz ljudskog organizma za pribavljanje informacija o: a) fiziološkim ili patološkim stanjima; b) kongenitalnim anomalijama; c) kompatibilnosti potencijalnog primaoca; d) podacima potrebnim za praćenje terapijskih postupaka.
čl. 97. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08