(Osiguranje od odgovornosti) Pravno lice koje obavlja kliničko ispitivanje medicinskog sredstva i sponzor kliničkog ispitivanja moraju, prije početka ispitivanja, osigurati svoju odgovornost za eventualnu štetu koja bi kliničkim ispitivanjem mogla biti prouzrokovana ispitaniku, odnosno ispitanicima.
čl. 116. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08