(Prijava kliničkog ispitivanja medicinskog sredstva) (1) Prije početka kliničkog ispitivanja medicinskog sredstva za teritoriju BiH namjeravano kliničko ispitivanje medicinskog sredstva mora biti prijavljeno Agenciji. (2) Podnosilac prijave kliničkog ispitivanja može biti sponzor kliničkog ispitivanja ili, u njegovo ime, glavni istraživač kliničkog ispitivanja.
čl. 117. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08