(Obustava proizvodnje, odnosno prometa prije isteka dozvole) Ako proizvođač lijeka odluči obustaviti proizvodnju, odnosno promet lijeka prije isteka dozvole za njegovo stavljanje u promet, dužan je o tome izvijestiti Agenciju najkasnije u roku od šest mjeseci prije obustavljanja proizvodnje, odnosno prometa lijeka, uz navođenje razloga za obustavu.
čl. 43. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08