(Uslovi za obavljanje kliničkog ispitivanja lijeka) Kliničko ispitivanje lijeka obavlja se samo kada su priloženi pozitivni rezultati o analitičkom i farmakološko-toksikološkom ispitivanju.
čl. 51. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08