(Kontrola kvaliteta lijekova) (1) Kontrola kvaliteta lijekova provodi se utvrđivanjem usklađenosti kvaliteta lijeka sa uslovima na osnovu kojih je izdata dozvola za stavljanje u promet. (2) Kontrola kvaliteta lijekova obavlja se u skladu s evropskom farmakopejom, farmakopejom BiH ili drugim priznatim farmakopejama, metodama analize koje detaljno opiše i priloži proizvođač ili drugim provjerenim metodama analize.
čl. 78. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, „Sl. glasnik BiH" br. 58/08